山(shān)东众山(shān)生物(wù)科技有限公司-关于众山(shān)

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以微(wēi)生物(wù)发酵技術(shù)和(hé)无菌原料生产技術(shù)為(wèi)核心

　　山(shān)东众山(shān)生物(wù)科技有限公司成立于2005年(nián)，是一(yī)家以微(wēi)生物(wù)发酵技術(shù)和(hé)无菌原料生产技術(shù)為(wèi)核心，专注于生物(wù)活性物(wù)的研发、生产、销售和(hé)服务的生物(wù)技術(shù)创新型企业。公司主要(yào)产品包括生化原料药、组织工(gōng)程学原材料、功能(néng)性护肤成分、新食品原料等。其中，核心产品透明(míng)质酸钠（玻璃酸钠）系列，可(kě)应用于醫(yī)药（骨科、眼科）、醫(yī)学美容（真皮填充剂）、化妆品、健康食品等，為(wèi)全球合作(zuò)伙伴開(kāi)展差异化竞争提供卓越品质和(hé)安全合规的原材料支持。

公司生产基地(dì)位于山(shān)东省日照市岚山(shān)區(qū)，总占地(dì)10万余平方米。现有中级以上(shàng)职称30多人(rén)，执业药師(shī)30多人(rén)。建有8个符合GMP标准的生产车間(jiān)。众山(shān)生物(wù)按照ICH、GMP等國(guó)际标准建立了(le)完善的质量体系，從(cóng)物(wù)料的采购到产品的放行(xíng)全程实施严格、高效的管控，多次通(tōng)过國(guó)內(nèi)外(wài)药品监管机构和(hé)知名醫(yī)药企业的现场核查。

发展历程

2023

2022

2021

2020

2019

2018

2017

2016

2015

2014

2013

2012

2011

2010

2009

2008

2005

众山(shān)生物(wù)无菌透明(míng)质酸钠原料生产线正式投产，國(guó)內(nèi)首家无菌透明(míng)质酸钠原料正式上(shàng)市。

众山(shān)生物(wù)建成國(guó)內(nèi)第一(yī)条无菌透明(míng)质酸钠原料生产线。同年(nián)荣获“國(guó)家专精特新小巨人(rén)企业”称号。

众山(shān)生物(wù)透明(míng)质酸钠原料药分别获得“韩國(guó)KDMF原料药注册认证”、“印度原料药注册认证”，正式进入韩國(guó)和(hé)印度原料药市场。同年(nián)，获得“國(guó)內(nèi)首家新食品原料透明(míng)质酸钠实质等同认证企业”的称号，并获得“食品生产许可(kě)证”；公司透明(míng)质酸钠原料首次荣获“犹太洁食认证”。

众山(shān)生物(wù)玻璃酸钠产品首次荣获“印度药品出口销售证明(míng)文件”。

众山(shān)生物(wù)荣获“玻璃酸钠GMP证書(shū)”，為(wèi)玻璃酸钠进入國(guó)內(nèi)原料药供应市场奠定夯实基础。

众山(shān)生物(wù)首次荣获“美國(guó)FDA场地(dì)注册证认证证書(shū)”。

众山(shān)生物(wù)药用级透明(míng)质酸钠原料专线生产车間(jiān)正式投入使用。

众山(shān)生物(wù)荣获“山(shān)东省工(gōng)程实验室”称号。同年(nián)透明(míng)质酸钠首次荣获“Ecocert证書(shū)”和(hé)“Cosmos证書(shū)”。

众山(shān)生物(wù)荣获“透明(míng)质酸钠的欧盟CEP证書(shū)”，正式进入欧盟透明(míng)质酸钠原料药的供应链。

众山(shān)生物(wù)加速在化妆品原料领域的布局，实现了(le)α-熊果苷量产、同時(shí)进行(xíng)抗坏血酸葡糖苷的研发。同年(nián)荣获“日本制造业者认证证書(shū)”和(hé)“出口欧盟原料药证明(míng)文件”；透明(míng)质酸钠和(hé)α- 熊果苷首次通(tōng)过“清真产品保证体系认证”。

众山(shān)生物(wù)荣获“山(shān)东省专利奖”、“山(shān)东省先进中小企业”奖项。

众山(shān)生物(wù)获批成立院士工(gōng)作(zuò)站；荣获“省级战略新兴产业”称号；公司产品首次获得“质量管理体系、环境体系、职业健康安全管理体系”三体系认证。

众山(shān)生物(wù)荣获“药品生产许可(kě)证”。同年(nián)获批“山(shān)东省企业技術(shù)中心”、“山(shān)东省自(zì)主创新成果转化重大专项立项”等奖项。

众山(shān)生物(wù)被评為(wèi)“山(shān)东省创新型企业”。

众山(shān)生物(wù)第二厂區(qū)落成，為(wèi)公司的長(cháng)期发展和(hé)产能(néng)扩充奠定夯实基础。同年(nián)荣获“日本國(guó)醫(yī)药品外(wài)國(guó)者制造认定证”。

众山(shān)生物(wù)正式进入透明(míng)质酸钠原料的生产、研发和(hé)销售的快(kuài)车道(dào)。同年(nián)荣获“國(guó)家科技部中小企业技術(shù)创新基金(jīn)”、“國(guó)家级高新技術(shù)企业”。

众山(shān)生物(wù)成立，開(kāi)始硫酸软骨素钠和(hé)荷尔蒙系列产品的量产。

资质认证

药品生产许可(kě)证

GMP证書(shū)

CEP认证

韩國(guó)KDMF认证

印度Form 41认证

ECOCERT

COSMOS

HALAL

Facility's Certificate of FDA Registration

VeganSu素食证書(shū)

Kosher证書(shū)

出口欧盟原料药证明(míng)

IOS 14001

IOS 45001

IOS 9001

众山(shān)生物(wù)作(zuò)為(wèi)一(yī)家透明(míng)质酸钠原料生产企业，始终秉持着“用服务创造效益，以品质赢得信誉”的企业理念、“為(wèi)人(rén)类健康事业谋福祉”的企业使命，以回馈科研為(wèi)企业的社会责任。针对与透明(míng)质酸钠相关的科学研究予以原料支持，与诸多高校始终建立密切的联系，推出面向高校和(hé)科研机构的原料馈赠活动，活动長(cháng)期有效。

厂區(qū)展示