根据韩國(guó)药监部门的要(yào)求，我司进行(xíng)了(le)多项研究和(hé)准备工(gōng)作(zuò)，始终坚持高标准、严要(yào)求，历時(shí)三年(nián)最终完成。我们完成了(le)原料药透明(míng)质酸钠生产工(gōng)艺优化，理化性质摸索、雜(zá)质档案解析，稳定性研究等工(gōng)作(zuò)，最终顺利通(tōng)过现场检查。

众山(shān)生物(wù)拥有丰富的产品矩阵。在醫(yī)药领域，包含药用系列（注射级玻璃酸钠、滴眼液级玻璃酸钠、药用辅料级玻璃酸钠），醫(yī)用系列（醫(yī)疗注射I级透明(míng)质酸钠、醫(yī)疗注射M级透明(míng)质酸钠、醫(yī)疗外(wài)用T级透明(míng)质酸钠、醫(yī)疗器械级硫酸软骨素钠），专為(wèi)满足不同醫(yī)药和(hé)美容需求而设计。此外(wài)，我们还在积极研发多种醫(yī)药新原料，将為(wèi)全球合作(zuò)伙伴提供更多优质和(hé)创新的选择。

安全可(kě)靠的产品品质

众山(shān)生物(wù)的透明(míng)质酸钠来源于微(wēi)生物(wù)发酵。在醫(yī)药领域，可(kě)以根据客户需求，提供精准的分子量定制，范围從(cóng)10万到300万，且具有超低(dī)雜(zá)质水平、超低(dī)细菌內(nèi)毒素、极低(dī)的金(jīn)属雜(zá)质残留以及超低(dī)微(wēi)生物(wù)污染等差异化优势。

全面系统的资质认证

众山(shān)生物(wù)拥有超过20项全球权威资质认证，成功通(tōng)过了(le)中國(guó)GMP认证、欧盟CEP注册、韩國(guó)DMF注册、印度Form 41注册、美國(guó)FDA认证以及日本外(wài)國(guó)制造业者认证。此外(wài)，我们还获得了(le)出口欧盟原料药的证明(míng)，并具备Kosher、Halal、COSMOS及ECOCERT等认证。這(zhè)些资质彰显了(le)我们在國(guó)际市场上(shàng)的信誉和(hé)实力。