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追溯·探索｜众山(shān)生物(wù)沉淀18年(nián)打造行(xíng)业领先高品质透明(míng)质酸钠生产链
2023-11-20
醫(yī)美行(xíng)业发展至今，走过信息不透明(míng)的時(shí)代，逐渐摆脱鱼龙混雜(zá)的弊病，高端化、品质化趋势愈加明(míng)显。而随着用户决策逻辑发生变化，终端产品所谓的高端不再是单纯的“标高价”，高端与品质一(yī)定需要(yào)時(shí)間(jiān)的沉淀，這(zhè)个沉淀要(yào)從(cóng)源头開(kāi)始积累，包括技術(shù)研发与创新程度、产品质量、用户口碑等多方面。
聚焦到具体领域，当下(xià)醫(yī)美上(shàng)游发展最成熟的当属玻尿酸。作(zuò)為(wèi)醫(yī)美行(xíng)业的核心品类，不管是從(cóng)時(shí)間(jiān)沉淀还是研发积累上(shàng)来看(kàn)，都(dōu)具备广阔的发展前景。其中，上(shàng)游原料品质则成為(wèi)一(yī)切竞争的最初源动力，也是头部品牌比拼的最终筹码。
追根溯源，11月17日，醫(yī)美行(xíng)业观察走进众山(shān)生物(wù)工(gōng)厂，实地(dì)探访众山(shān)生物(wù)18年(nián)来持续践行(xíng)、引领行(xíng)业的高标准，近距离观察生产车間(jiān)的操作(zuò)流程与严苛标准。醫(yī)美行(xíng)业观察创始人(rén)杨德勇也与众山(shān)生物(wù)总经理张建勇、众山(shān)生物(wù)副总经理傅强、众山(shān)生物(wù)研发总监王朋(péng)田展開(kāi)深度圆桌对话，通(tōng)过直播连接众山(shān)生物(wù)工(gōng)厂和(hé)醫(yī)美從(cóng)业者，一(yī)起探索高品质玻尿酸背后的超级工(gōng)厂。
18年(nián)沉淀，打造中國(guó)首条
无菌透明(míng)质酸钠原料生产线
过去几年(nián)醫(yī)美行(xíng)业的快(kuài)速发展造成一(yī)种假象，似乎稍有基础的玩(wán)家入局就能(néng)在行(xíng)业分得一(yī)杯羹。然而随着玻尿酸领域竞争的加剧，许多品牌已经陷入同质化竞争的泥沼，轻资产入局、重营销投入、低(dī)价竞争等問(wèn)题随之而生。這(zhè)時(shí)，大家開(kāi)始意识到，醫(yī)美行(xíng)业需要(yào)回归本质，從(cóng)源头開(kāi)始追求高品质才是唯一(yī)出路。
除此之外(wài)，随着我國(guó)醫(yī)美行(xíng)业逐渐成熟，监管力度逐渐加大，对透明(míng)质酸钠产品品质也提出了(le)更高的要(yào)求。正如(rú)众山(shān)生物(wù)总经理张建勇在圆桌论坛中提到的那(nà)样，“這(zhè)一(yī)系列的变化也在促使品牌方從(cóng)原料质量到产品工(gōng)艺，都(dōu)要(yào)全面提升。”醫(yī)美行(xíng)业上(shàng)游的竞争归根结底是全产业链综合实力的竞争，当下(xià)玻尿酸领域的深层次竞争也正在向上(shàng)游迁移。
自(zì)2005年(nián)公司成立以来，经过18年(nián)的沉淀与积累，众山(shān)生物(wù)随着行(xíng)业的变迁，不断迭代与创新。而這(zhè)种经过時(shí)間(jiān)验证，并不断创新的精神，只有在实地(dì)走访与交谈过后，才会有更深刻的理解。
纵观透明(míng)质酸钠发展历程，判断其是否有实力经过時(shí)間(jiān)和(hé)市场的验证，是否具有長(cháng)期主义，從(cóng)原料端，大体可(kě)以概括以下(xià)几点：
其一(yī)，创新性。在技術(shù)层面，众山(shān)生物(wù)是中國(guó)首家推出无菌透明(míng)质酸钠原料产品的企业，其无菌透明(míng)质酸钠原料产品符合下(xià)游醫(yī)药领域终端应用标准，是继醫(yī)药级透明(míng)质酸原料后的重大工(gōng)艺技術(shù)创新。
相较于传统醫(yī)药级原料生产车間(jiān)，众山(shān)生物(wù)的无菌生产车間(jiān)对质量把控更严格，对生产设备、工(gōng)艺技術(shù)、生产环境等要(yào)求更高。
其二，數(shù)智化。在众山(shān)生物(wù)工(gōng)厂的无菌透明(míng)质酸钠生产车間(jiān)，流水线被重新定义。
无菌透明(míng)质酸生产工(gōng)艺流程包括溶解和(hé)吸附、过滤、沉淀、干燥和(hé)分装5大步骤。众山(shān)生物(wù)的无菌生产工(gōng)序從(cóng)物(wù)料的转移源头開(kāi)始采用全程密闭操作(zuò)，减少(shǎo)人(rén)員(yuán)干预。
直接接触产品的分装容器通(tōng)过干熱(rè)灭菌和(hé)湿熱(rè)灭菌后，在A级层流保护下(xià)转运至无菌隔离分装系统(C-RABS)中。干燥后的产品通(tōng)过密闭管道(dào)输送至无菌隔离分装系统（C-RABS）內(nèi)，采用自(zì)动分装控制程序进行(xíng)产品分装，无菌隔离分装系统（C-RABS）具有压差、風(fēng)速等的自(zì)动控制的功能(néng)，并且配备了(le)在线悬浮粒子、在线浮游菌检测系统，保证整个产品包装过程处于无菌状态。
在此次溯源直播中，醫(yī)美行(xíng)业观察在众山(shān)生物(wù)无菌透明(míng)质酸钠生产车間(jiān)中了(le)解到，整个生产过程自(zì)动化程度高，各个环节在高科技的加持下(xià)效率大幅提升。這(zhè)也是众山(shān)生物(wù)不断探索，不断创新的重大举措。
其三，资质与合规化。透明(míng)质酸钠原料的生产与销售都(dōu)需要(yào)海(hǎi)內(nèi)外(wài)不同國(guó)家的资质认证，因此获得资质是從(cóng)事无菌HA原料业务的基础。
在原料终端应用中，药品领域应用的资质最难获取。原料生产商需符合國(guó)家药品标准制度、药品注册管理制度、药品生产许可(kě)证制度、药品生产质量管理规范制度，以及原料药、药用辅料、药包材关联评审制度等。
据了(le)解，众山(shān)生物(wù)现拥有专利30余项，省级以上(shàng)工(gōng)程实验室等研发平台8个，科技成果鉴定达到國(guó)际先进3项，新产品4项，國(guó)家三类新药11项，欧美等各种國(guó)际认证7项，品牌商标35项，参与國(guó)家药典标准修订1项。
其四，服务能(néng)力。随着行(xíng)业愈发成熟，任何一(yī)个环节的企业要(yào)想获得長(cháng)足发展，都(dōu)要(yào)有强大的综合实力，对透明(míng)质酸钠原料工(gōng)厂的供应链服务能(néng)力的考验也越来越重要(yào)。当然，下(xià)游渠道(dào)的拓展以及供应链的建设也需要(yào)長(cháng)時(shí)間(jiān)的积累与雄厚的资金(jīn)支撑。
透明(míng)质酸钠因其特殊性，运输中需冷(lěng)藏，控制温度以保障产品活性和(hé)有效性。所以「温控」运输方案也是考验原料厂家实力的一(yī)大要(yào)素。根据此前的温控运输记录证明(míng)，众山(shān)生物(wù)的「温控」运输方案是安全且有效的，10天時(shí)間(jiān)里温度几乎保持恒定，最大程度地(dì)保障了(le)产品的有效性。
在研发实力和(hé)科技创新是标配的透明(míng)质酸钠原料领域，众山(shān)生物(wù)一(yī)直秉承着专业做(zuò)研发的初心，不断精进，正如(rú)众山(shān)生物(wù)总经理张建勇对众山(shān)生物(wù)的定位和(hé)展望一(yī)样：“众山(shān)生物(wù)的核心发展方向是继续锚定醫(yī)药级透明(míng)质酸钠专研的定位，為(wèi)全世界醫(yī)疗器械和(hé)制药行(xíng)业提供高品质的透明(míng)质酸钠原料。”
以高品质引领行(xíng)业发展
总体来看(kàn)，无菌透明(míng)质酸原料市场参与者需要(yào)長(cháng)時(shí)間(jiān)通(tōng)过在无菌透明(míng)质酸领域研究，对菌株的积累，以及工(gōng)艺、技術(shù)的不断创新，才有进入该行(xíng)业的能(néng)力。对于众山(shān)生物(wù)這(zhè)样的企业而言，进入行(xíng)业只是第一(yī)步，未来迎接它的是广阔的发展前景。
首先從(cóng)透明(míng)质酸钠产业发展的角度说，随着人(rén)们对美容和(hé)健康的关注度不断增加，透明(míng)质酸钠在美容整形、醫(yī)疗和(hé)保健等领域中的应用前景非常广阔。众山(shān)生物(wù)副总经理傅强在溯源直播中总结了(le)新一(yī)阶段影响其发展的几点因素：
其一(yī)是技術(shù)创新，新一(yī)代透明(míng)质酸钠尤其是无菌透明(míng)质酸钠這(zhè)款产品将更安全、更高效、持久，并且能(néng)满足不同客户需求的个性化定制；
其二是应用扩展，透明(míng)质酸钠的应用将进一(yī)步扩展到新兴领域。同時(shí)，透明(míng)质酸钠的安全性和(hé)效果也将得到更加全面的科学验证；
其三是市场需求增長(cháng)，市场的快(kuài)速增長(cháng)以及消費(fèi)者对美麗(lì)和(hé)健康的追求，将进一(yī)步推动透明(míng)质酸钠市场的需求增長(cháng)。
以上(shàng)，既是众山(shān)生物(wù)发展的行(xíng)业契机，也是其所拥有的优势。
再进一(yī)步到无菌透明(míng)质酸钠产业，是众山(shān)生物(wù)持续精进的成果。基于中國(guó)透明(míng)质酸钠产业“大而不强”的痛点，众山(shān)生物(wù)专注于研发高品质透明(míng)质酸钠，填补了(le)國(guó)內(nèi)无菌原料药生产的市场空白。
众山(shān)生物(wù)总经理张建勇在直播中提到，“无菌原料药对后端应用非常友(yǒu)好，如(rú)果有了(le)无菌的原料药，客户就可(kě)以直接做(zuò)无菌工(gōng)艺、不需要(yào)灭菌的终端注射产品，這(zhè)对众山(shān)以及整个中國(guó)的透明(míng)质酸钠行(xíng)业来讲，都(dōu)是一(yī)个重大突破。”
而做(zuò)无菌原料面临着很(hěn)高的技術(shù)壁垒，纵观全球，也仅有日本一(yī)家公司有无菌产品。在众山(shān)生物(wù)研发总监王朋(péng)田的描述中，可(kě)以了(le)解到，无菌原料的技術(shù)壁垒主要(yào)集中在两个方面，“一(yī)是除菌过滤技術(shù)，它的优点非常明(míng)显，但(dàn)是难度也非常高；二是系统性设计，包括用水、用气、在线系统、空调系统、物(wù)料流等，众山(shān)生物(wù)采用的都(dōu)是行(xíng)业內(nèi)最先进的设备，最具挑战的是把這(zhè)些极具专业要(yào)求设施设备跟透明(míng)质酸钠這(zhè)个物(wù)质的特性有机、有效地(dì)结合起来，发挥出设备的最大性能(néng)，获得更好的产品质量。”
众山(shān)生物(wù)的定位就是做(zuò)高品质产品，聚焦高端市场，此次溯源直播走进众山(shān)生物(wù)工(gōng)厂，我们看(kàn)到的不仅仅是众山(shān)生产链的优化和(hé)精进，更是其对专业研发理念的执着与坚守。通(tōng)过直播溯源，让行(xíng)业內(nèi)外(wài)看(kàn)到了(le)這(zhè)样一(yī)家致力于研发生产高品质、高标准的透明(míng)质酸钠原料厂家，更提振了(le)行(xíng)业终端机构和(hé)消費(fèi)者对國(guó)內(nèi)透明(míng)质酸钠产品的信心。展望未来，以众山(shān)生物(wù)為(wèi)代表的、具有深厚研发生产功底和(hé)领先供应链的企业，才真正是中國(guó)醫(yī)美行(xíng)业的風(fēng)向标。
