纵观中國(guó)醫(yī)美市场，无论是從(cóng)時(shí)間(jiān)沉淀、临床研究，还是醫(yī)生技術(shù)的精进迭代，玻尿酸都(dōu)是目前行(xíng)业內(nèi)最成熟的产业，驱动着醫(yī)美行(xíng)业进入一(yī)个又一(yī)个革命性時(shí)代。

伴随着行(xíng)业的迭代变迁，高速前行(xíng)的玻尿酸也到了(le)发展的岔路口，一(yī)头是行(xíng)业內(nèi)卷下(xià)大部分玻尿酸開(kāi)启低(dī)价竞争模式；另一(yī)头是高质量玻尿酸不断探索新的可(kě)能(néng)。

近日，江南大学团队利用合成生物(wù)技術(shù)，将透明(míng)质酸钠成本從(cóng)几万元降到几百元每公斤，实现了(le)透明(míng)质酸钠大产量推广应用的同時(shí)，更引发了(le)新一(yī)轮玻尿酸降价風(fēng)暴。在“岔路口”的另一(yī)头我们发现仍然有许多自(zì)身标准高、对产品品质有追求的企业在努力拉高行(xíng)业天花板、促进行(xíng)业发展。

驱动透明(míng)质酸钠高质量发展，众山(shān)生物(wù)以“无菌”标准拉高行(xíng)业天花板

醫(yī)美上(shàng)游成熟的产业实现迭代创新主要(yào)有两大路径：一(yī)个是实现规模化生产突破，降低(dī)成本推动产品普及，另一(yī)个就是不断提高技術(shù)标准，以质取胜。

诚然，在玻尿酸发展历史上(shàng)，中國(guó)透明(míng)质酸钠原料企业凭借在微(wēi)生物(wù)发酵技術(shù)与合成生物(wù)技術(shù)实现巨大突破，实现了(le)透明(míng)质酸钠原料的规模化生产，成功抢占全世界80%的份额，推动中國(guó)透明(míng)质酸钠产业快(kuài)速发展。

但(dàn)随着行(xíng)业入局者的增多，普通(tōng)玻尿酸生产研发的技術(shù)壁垒也越来越低(dī)。供给端严重大于需求端，最终导致产能(néng)严重过剩，上(shàng)游企业開(kāi)始纷纷打起价格战。而在市场的激烈竞争下(xià)，也加速行(xíng)业格局的新一(yī)轮洗牌，其中缺乏研发、没有核心竞争力的企业会卷入低(dī)价竞争的漩涡，反观，拥有核心技術(shù)和(hé)壁垒的企业则能(néng)够享受到行(xíng)业竞争带来的“紅(hóng)利”。

如(rú)今，醫(yī)美行(xíng)业需要(yào)回归本质，产品的安全与品质才是重中之重。透明(míng)质酸钠作(zuò)為(wèi)填充剂应用于醫(yī)美领域，无菌操作(zuò)不严谨時(shí)容易产生熱(rè)敏作(zuò)用发生降解、使产品性能(néng)受损，造成皮下(xià)感染引起紅(hóng)、肿、熱(rè)、痛等問(wèn)题。

基于此，一(yī)款优秀的注射填充剂产品，要(yào)对醫(yī)美原料厂商提出更严苛的药品质量要(yào)求，而透明(míng)质酸钠领域追求的“药品”标准就是“无菌”级，即可(kě)直接用到终端无菌产品中。

目前，市面上(shàng)的透明(míng)质酸钠原料达到无菌状态有两种生产工(gōng)艺，分别為(wèi)“检测无菌”即采用最终灭菌工(gōng)艺和(hé)“工(gōng)艺无菌”即部分或全部工(gōng)序采用无菌生产工(gōng)艺生产的非最终灭菌原料。

相比“检测无菌”，“工(gōng)艺无菌”是從(cóng)最源头開(kāi)始全部采用全程密闭操作(zuò)，包括投料溶配到最后的产品包装阶段，旨在进一(yī)步隔离人(rén)的干扰，保证产品质量，而這(zhè)也成為(wèi)高品质注射填充上(shàng)游品牌在原料上(shàng)的首选。

作(zuò)為(wèi)國(guó)內(nèi)透明(míng)质酸钠上(shàng)游原料高品质的代表，众山(shān)生物(wù)一(yī)直走在了(le)发展的前沿，不断精耕透明(míng)质酸钠品质，实现了(le)從(cóng)醫(yī)药级透明(míng)质酸钠，再到无菌透明(míng)质酸钠的巨大飞跃。

而其深耕无菌原料生产技術(shù)的背后，是众山(shān)生物(wù)前瞻性地(dì)從(cóng)产业長(cháng)远发展的角度出发，在产品端、生产端打下(xià)深厚的积淀。

為(wèi)了(le)提高原料的质量水平，众山(shān)生物(wù)选用微(wēi)生物(wù)发酵，非动物(wù)来源原料进行(xíng)生产，在內(nèi)毒素、核酸及蛋白质三大核心雜(zá)质指标均领先行(xíng)业水平，走在前沿。以內(nèi)毒素為(wèi)例，目前行(xíng)业的內(nèi)毒素水平普遍按照药典标准控制在<0.05 IU/mg，但(dàn)众山(shān)生物(wù)醫(yī)药级透明(míng)质酸钠细菌內(nèi)毒素可(kě)稳定控制在≤0.001 IU/mg，是欧洲药典國(guó)际标准规定值的1/50，远超其标准。

此外(wài)，众山(shān)生物(wù)以药品标准设计公司的质量体系和(hé)生产体系，在透明(míng)质酸钠原料药领域（國(guó)家药品标准名称為(wèi)玻璃酸钠）是中國(guó)极少(shǎo)數(shù)同時(shí)拥有玻璃酸钠GMP证書(shū)、CEP欧洲药典适应性证書(shū)的企业。

要(yào)想成為(wèi)國(guó)內(nèi)无菌透明(míng)质酸钠原材料领航生产企业，还要(yào)深入全产业链、深化科研优势，建立一(yī)条高端无菌生产线。众山(shān)生物(wù)建造了(le)國(guó)內(nèi)首家无菌透明(míng)质酸钠原料自(zì)动化车間(jiān)，從(cóng)物(wù)料转移源头開(kāi)始全部采用全程密闭操作(zuò)，生产线高度自(zì)动化，减少(shǎo)人(rén)員(yuán)干预，從(cóng)无菌控制保障产品质量，真正從(cóng)源头推动透明(míng)质酸钠行(xíng)业朝着“药品”的标准发展。

推动透明(míng)质酸钠产业走向真正的成熟，还需更多“众山(shān)生物(wù)”

目前，虽然中國(guó)作(zuò)為(wèi)全球最大的透明(míng)质酸钠原料生产和(hé)销售國(guó)，透明(míng)质酸钠发酵技術(shù)水平、产量及质量均处于國(guó)际前列，但(dàn)实际上(shàng)透明(míng)质酸钠产业的研究与应用才刚刚開(kāi)始，需要(yào)不断從(cóng)原料端提高品质标准，從(cóng)工(gōng)艺技術(shù)上(shàng)做(zuò)突破创新，驱动整个透明(míng)质酸钠产业迈入高质量的发展阶段。

而要(yào)想实现這(zhè)一(yī)目标，為(wèi)产业赢得長(cháng)远的发展与胜利，则需要(yào)行(xíng)业的上(shàng)中下(xià)游共同努力，推动行(xíng)业更加规范健康有序地(dì)发展，而不是一(yī)味地(dì)低(dī)价內(nèi)卷扰乱市场稳定。 

正所谓“达则兼济天下(xià)”，众山(shān)生物(wù)作(zuò)為(wèi)國(guó)內(nèi)无菌透明(míng)质酸钠原材料领航生产企业，一(yī)直坚守着打造高品质透明(míng)质酸钠原料的初心，秉承着对客户、合作(zuò)伙伴负责的态度，才能(néng)為(wèi)更多醫(yī)美品牌提供高品质原料的保障，同時(shí)也為(wèi)求美者带来安全、合规的产品。进一(yī)步促进行(xíng)业发展，加速高品质透明(míng)质酸钠的创新迭代，推动中國(guó)透明(míng)质酸钠在未来取得更加長(cháng)远的进步，迈入行(xíng)业发展新征程。