從(cóng)商业发展的模型来看(kàn)，醫(yī)美行(xíng)业是以技術(shù)创新為(wèi)驱动，不断打破原有格局，從(cóng)而进入发展的新阶段，其中作(zuò)為(wèi)醫(yī)美上(shàng)游支柱型产业的透明(míng)质酸钠亦是如(rú)此。

当下(xià)中國(guó)透明(míng)质酸钠产业虽然在國(guó)际上(shàng)处于领先地(dì)位，但(dàn)其市场同质化竞争、价格內(nèi)卷也尤為(wèi)激烈，上(shàng)游企业要(yào)想在這(zhè)一(yī)赛道(dào)加速跑出，就要(yào)找到自(zì)己的核心技術(shù)竞争壁垒，加速产业的迭代升级。其中众山(shān)生物(wù)凭借首创无菌透明(míng)质酸钠标准成功脱颖而出，驱动行(xíng)业进入高质量发展阶段。

四大维度起底醫(yī)药级透明(míng)质酸钠产业链

众山(shān)生物(wù)打造无菌透明(míng)质酸钠原料标杆

“透明(míng)质酸，世界看(kàn)中國(guó)，中國(guó)看(kàn)山(shān)东”。据Frost&Sullivan咨询公司的调查數(shù)据显示，中國(guó)是全球最大的透明(míng)质酸原料生产销售國(guó)，2022年(nián)中國(guó)透明(míng)质酸原料的总销量占全球总销量的82.7%。其中，全球透明(míng)质酸原料市场前五大企业均来自(zì)中國(guó)山(shān)东，分别為(wèi)华熙生物(wù)、焦点福瑞达、阜丰生物(wù)、安华生物(wù)和(hé)众山(shān)生物(wù)。

而五大头部企业為(wèi)了(le)在行(xíng)业中抢占一(yī)席之地(dì)，正在不断打磨自(zì)身的差异化优势，针对企业产能(néng)、生产资质、质量标准等方面进行(xíng)新一(yī)轮比拼。

首先明(míng)确，根据应用场景的不同，透明(míng)质酸可(kě)分為(wèi)醫(yī)药级透明(míng)质酸、化妆品级透明(míng)质酸和(hé)食品级透明(míng)质酸，其中以醫(yī)药级要(yào)求标准最高。所以在判断头部企业的综合实力和(hé)发展潜力上(shàng)，需要(yào)多个维度叠加考量。

在企业产能(néng)方面，据公開(kāi)资料显示，华熙生物(wù)透明(míng)质酸钠原料总产能(néng)770吨，醫(yī)药级透明(míng)质酸钠布局较早，其在企业中的营收占比也处于较高水平，但(dàn)据业內(nèi)人(rén)透露，华熙生物(wù)醫(yī)药级透明(míng)质酸钠的产能(néng)仅20吨。

在体量上(shàng)紧随华熙生物(wù)其后的焦点福瑞达，透明(míng)质酸钠原料产能(néng)高达420吨，但(dàn)其醫(yī)药级透明(míng)质酸钠占比并不突出，甚至有消息称醫(yī)药级透明(míng)质酸钠项目还处于建设中；而在公開(kāi)數(shù)据中，我们能(néng)看(kàn)到安华生物(wù)的产能(néng)從(cóng)2018年(nián)的60吨到2023年(nián)的260吨，扩张速度非常惊人(rén)，但(dàn)却未提及醫(yī)药级透明(míng)质酸钠的产能(néng)；另一(yī)企业阜丰生物(wù)的透明(míng)质酸钠产能(néng)每年(nián)达240吨，但(dàn)主要(yào)业务集中在竞争壁垒比较低(dī)的食品级透明(míng)质酸钠。

相比之下(xià)，总产能(néng)并不突出的众山(shān)生物(wù)在醫(yī)药级透明(míng)质酸钠的产能(néng)占比和(hé)质量、资质等方面都(dōu)占有强大优势，也足以可(kě)見(jiàn)其对高品质透明(míng)质酸钠的重視(shì)与追求。

從(cóng)绝对值来看(kàn)，众山(shān)生物(wù)醫(yī)药级透明(míng)质酸钠产能(néng)已经接近15吨，相比于头部企业来说不相伯仲。

而為(wèi)了(le)进一(yī)步提高醫(yī)药级原料的质量标准，众山(shān)生物(wù)首创无菌透明(míng)质酸钠，实现醫(yī)药级透明(míng)质酸钠领域的巨大突破，并在去年(nián)五月份率先获得由弗若斯特沙利文授予的中國(guó)透明(míng)质酸钠行(xíng)业市场地(dì)位确认证書(shū)，及"无菌透明(míng)质酸钠首创者"荣誉称号。

從(cóng)生产技術(shù)上(shàng)来说，醫(yī)药级透明(míng)质酸钠之所以是透明(míng)质酸钠中质量要(yào)求最高的，主要(yào)因為(wèi)其在內(nèi)毒素、核酸及蛋白质等方面都(dōu)有严格把控。而在這(zhè)三大核心雜(zá)质指标上(shàng)，众山(shān)生物(wù)均领先行(xíng)业水平，走在前沿。

以內(nèi)毒素為(wèi)例，目前行(xíng)业的內(nèi)毒素水平普遍按照药典标准控制在<0.05 IU/mg，但(dàn)众山(shān)生物(wù)醫(yī)药级透明(míng)质酸钠细菌內(nèi)毒素可(kě)稳定控制在≤0.001 IU/mg，是欧洲药典國(guó)际标准规定值的1/50，远超其标准。

随着消費(fèi)者对注射产品安全性的要(yào)求越来越高，開(kāi)始促使上(shàng)游厂家进一(yī)步加强产品质量管控，而作(zuò)為(wèi)产品源头的原料供应商在打磨产品的同時(shí)，也在不断提高产品质量。众山(shān)生物(wù)正是在這(zhè)种趋势下(xià)，在普通(tōng)级醫(yī)药透明(míng)质酸钠的基础上(shàng)，推出了(le)更高标准的无菌醫(yī)药透明(míng)质酸钠。

在质量管理体系上(shàng)，為(wèi)了(le)真正從(cóng)源头推动透明(míng)质酸钠领域朝着“无菌级”的标准发展，众山(shān)生物(wù)建造了(le)國(guó)內(nèi)首家无菌透明(míng)质酸钠原料自(zì)动化车間(jiān)，成為(wèi)國(guó)內(nèi)首个实现全流程生产都(dōu)保证无菌的企业。在生产流程、生产设备、工(gōng)艺技術(shù)、生产环境等方面都(dōu)进行(xíng)严格把控，從(cóng)物(wù)料转移源头開(kāi)始就全部采用全程密闭操作(zuò)。

此外(wài)，众山(shān)生物(wù)在2023年(nián)5月就率先完成无菌透明(míng)质酸钠的上(shàng)市发布，相比之下(xià)，即使是龙头华熙生物(wù)的无菌HA生产线也是在2023年(nián)才刚刚完成试产。

而深耕无菌原料生产的背后，正是众山(shān)生物(wù)從(cóng)产业長(cháng)远发展的角度出发做(zuò)出的战略规划，以高端无菌生产技術(shù)建立了(le)竞争壁垒，避免卷入低(dī)价竞争中，從(cóng)這(zhè)一(yī)点上(shàng)可(kě)以看(kàn)出众山(shān)生物(wù)在无菌透明(míng)质酸钠技術(shù)标准上(shàng)的前瞻性和(hé)专业性。

在生产资质的合规化上(shàng)，透明(míng)质酸钠原料相关的生产与销售都(dōu)需要(yào)海(hǎi)內(nèi)外(wài)不同國(guó)家的资质认证，因此获得相关资质是從(cóng)事无菌HA原料业务的基本要(yào)求。众山(shān)生物(wù)以药品标准设计公司的质量体系和(hé)生产体系，在透明(míng)质酸钠原料药领域（國(guó)家药品标准名称為(wèi)玻璃酸钠）是中國(guó)极少(shǎo)數(shù)同時(shí)拥有玻璃酸钠GMP证書(shū)、CEP欧洲药典适应性证書(shū)的企业。

在产业布局上(shàng)，相比焦点福瑞达和(hé)华熙生物(wù)，众山(shān)生物(wù)更专注于原料药的研发和(hé)生产，将产能(néng)和(hé)产线集中在高品质透明(míng)质酸钠原料上(shàng)，并不涉及醫(yī)美终端产品、护肤品及食品的布局，目前其3/4的HA产线车間(jiān)可(kě)以生产醫(yī)药级透明(míng)质酸钠，從(cóng)這(zhè)一(yī)点可(kě)以看(kàn)出众山(shān)生物(wù)对醫(yī)药级透明(míng)质酸钠领域研发的大量投入，從(cóng)而為(wèi)市场提供了(le)更多高品质、有保障的醫(yī)药级原料。

從(cóng)无菌透明(míng)质酸钠到硫酸软骨素钠醫(yī)疗器械原料众山(shān)生物(wù)以“领航者”身份持续赋能(néng)行(xíng)业

作(zuò)為(wèi)國(guó)內(nèi)透明(míng)质酸钠上(shàng)游原料高品质的代表，众山(shān)生物(wù)一(yī)直走在了(le)发展的前沿，不断精耕透明(míng)质酸钠品质，实现了(le)從(cóng)醫(yī)药级透明(míng)质酸钠，再到无菌透明(míng)质酸钠的巨大飞跃。

在加速透明(míng)质酸钠领域产业革新的同時(shí)，众山(shān)生物(wù)也在积极外(wài)延布局開(kāi)发更多新材料，其洞察到硫酸软骨素钠在醫(yī)疗器械领域的应用前景后展開(kāi)了(le)深入的研究，并成功完成國(guó)內(nèi)首家醫(yī)疗器械用原料硫酸软骨素钠主文档登记。

众所周知，透明(míng)质酸是一(yī)种酸性粘多糖，而同属于粘多糖领域的硫酸软骨素也是醫(yī)疗器械领域的一(yī)大潜力原料。目前國(guó)际市场上(shàng)，硫酸软骨素钠在药品、功能(néng)性食品以及化妆品等领域的应用已经日趋成熟，而在醫(yī)疗器械领域却还处于初期，尤其是國(guó)內(nèi)，目前這(zhè)一(yī)领域尚处于空白阶段。

此次，众山(shān)生物(wù)凭借自(zì)身在透明(míng)质酸钠上(shàng)成熟的技術(shù)优势，对硫酸软骨素钠展開(kāi)了(le)深入研究，不仅抢先布局拥有先发优势，更引领其在醫(yī)疗器械领域的高速发展。

正如(rú)众山(shān)生物(wù)总经理张建勇对众山(shān)生物(wù)的定位和(hé)展望一(yī)样：“众山(shān)生物(wù)的核心发展方向是继续锚定醫(yī)药级透明(míng)质酸钠专研的定位，為(wèi)全世界醫(yī)疗器械和(hé)制药行(xíng)业提供高品质的透明(míng)质酸钠原料。”相信扩展到其他(tā)领域，众山(shān)生物(wù)依然能(néng)凭借严谨、专业的发展理念，引领其朝着高质的方向快(kuài)速发展。

纵观醫(yī)美行(xíng)业，众山(shān)生物(wù)作(zuò)為(wèi)國(guó)內(nèi)无菌透明(míng)质酸钠原材料领航生产企业，致力于在推动整个醫(yī)美上(shàng)游产业链发展。醫(yī)美产业的发展從(cóng)0到1，是研究发展的过程；而從(cóng)1到100则掺雜(zá)着许多因素，高质量、高标准、专注……众山(shān)生物(wù)所具备的企业基因在醫(yī)美行(xíng)业1到100的过程中，起着非常重要(yào)的作(zuò)用。我们期望看(kàn)到更多兼具安全与功效的优质产品出现，也期待看(kàn)到行(xíng)业朝着更正向、更积极的方向发展。