众山(shān)生物(wù)：创新驱动产业发展，打响无菌透明(míng)质酸钠“第一(yī)枪”

导读:高手过招拼的都(dōu)是內(nèi)力。2022年(nián)被业內(nèi)人(rén)看(kàn)作(zuò)是“监管元年(nián)”，尤其是对透明(míng)质酸钠的监管。從(cóng)去年(nián)3月國(guó)家药监局发布的《关于调整《醫(yī)疗器械分类目录》公告開(kāi)始，大众就開(kāi)始关注醫(yī)用透明(míng)质酸钠的监管方向，一(yī)系列新规发布后，业內(nèi)认為(wèi)透明(míng)质酸钠将迎来新一(yī)轮洗牌，這(zhè)也意味着产业链上(shàng)下(xià)游企业在下(xià)一(yī)步需要(yào)比拼的是研发实力和(hé)产品专业性。

醫(yī)美兼具醫(yī)疗和(hé)消費(fèi)双重属性，但(dàn)是其本质依然是醫(yī)疗，所以随着监管的渐趋严格，行(xíng)业越来越回归本质，醫(yī)药级透明(míng)质酸钠在醫(yī)美行(xíng)业的发展潜力将是巨大的。

但(dàn)是潜力巨大的同時(shí)，“醫(yī)药级”的标准对原料提出了(le)更高的要(yào)求，“无菌”成為(wèi)专业玩(wán)家的追求。山(shān)东众山(shān)生物(wù)建造了(le)國(guó)內(nèi)首家无菌透明(míng)质酸钠原料药自(zì)动化车間(jiān)。

趋势席卷之下(xià)，“无菌”概念兴起

從(cóng)2013年(nián)開(kāi)始，透明(míng)质酸钠真正随着醫(yī)美行(xíng)业的快(kuài)速发展被大量应用于填充领域。自(zì)2016年(nián)以来，我國(guó)透明(míng)质酸钠销量不断增長(cháng)，其中醫(yī)药级透明(míng)质酸钠的增速最高。數(shù)据显示，2019年(nián)我國(guó)醫(yī)药级透明(míng)质酸钠市场规模從(cóng)2015年(nián)的45亿元增長(cháng)到了(le)78亿元，年(nián)复合增長(cháng)率达14.7%。预计到2024年(nián)我國(guó)醫(yī)药级透明(míng)质酸钠市场规模将达到126亿元。

高速增長(cháng)的背后，是上(shàng)游原料厂家对技術(shù)的不断精进。由于主要(yào)被应用于醫(yī)疗领域，醫(yī)药级透明(míng)质酸钠对原料的选择极為(wèi)严苛，对生产流程的要(yào)求和(hé)市场准入标准也很(hěn)高。

從(cóng)用途和(hé)生产技術(shù)上(shàng)来说，醫(yī)药级透明(míng)质酸钠需要(yào)严格控制內(nèi)毒素等雜(zá)质水平，在所有透明(míng)质酸钠中对质量的要(yào)求最為(wèi)严格，因此其生产厂商还必须具备注册备案资质。

尤其是随着近年(nián)来非手術(shù)类的“轻醫(yī)美”项目在行(xíng)业中逐渐成為(wèi)主流，注射类轻醫(yī)美项目凭借安全高效、性价比高、恢复時(shí)間(jiān)快(kuài)等优势广受追捧。數(shù)据显示，在我國(guó)注射类醫(yī)美中，透明(míng)质酸钠项目的占比达到了(le)66.59%，其在市场中的渗透率已经达到了(le)很(hěn)高的水平。

市场发展越充分，行(xíng)业竞争越良性，越来越考验产品的本质。在透明(míng)质酸钠领域，“无菌”概念是原料企业的一(yī)致追求。对于國(guó)內(nèi)市场而言，大多數(shù)透明(míng)质酸钠产品的质量都(dōu)偏低(dī)，无法被直接应用于高端的醫(yī)药和(hé)醫(yī)美市场。无菌级别产品的价值主要(yào)在于，目前市面已有的透明(míng)质酸钠在终端产品应用時(shí)需要(yào)做(zuò)无菌处理，但(dàn)由于熱(rè)敏作(zuò)用很(hěn)容易发生降解、使产品性能(néng)发生变化，而无菌原料药则可(kě)以直接用到终端无菌产品中去。

精益求精，众山(shān)生物(wù)以专业引领行(xíng)业发展

一(yī)个企业要(yào)想在行(xíng)业竞争中脱颖而出，首先要(yào)找到自(zì)己的核心竞争力。在竞争越来越激烈的國(guó)內(nèi)透明(míng)质酸钠赛道(dào)中，企业如(rú)何提升产品研发和(hé)创新的能(néng)力成為(wèi)了(le)破局的关键。

作(zuò)為(wèi)國(guó)內(nèi)第一(yī)家无菌透明(míng)质酸钠原料生产企业，众山(shān)生物(wù)在透明(míng)质酸钠原料领域深耕十余年(nián)，以微(wēi)生物(wù)发酵技術(shù)和(hé)无菌原料生产技術(shù)為(wèi)核心，在國(guó)內(nèi)首创了(le)无菌透明(míng)质酸钠原料药自(zì)动化车間(jiān)，其产品覆盖生化原料药、组织工(gōng)程学原材料、功能(néng)性护肤成分等诸多领域。多年(nián)以来，众山(shān)生物(wù)致力于透明(míng)质酸钠领域的技術(shù)储备和(hé)研发创新，不断地(dì)在产品上(shàng)精益求精，目前已经成為(wèi)了(le)國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)药级透明(míng)质酸钠生产商之一(yī)。

众山(shān)生物(wù)不仅仅建造了(le)國(guó)內(nèi)首家无菌透明(míng)质酸钠原料药自(zì)动化车間(jiān)，在透明(míng)质酸钠生产线上(shàng)也进行(xíng)了(le)一(yī)系列创新与改造：

一(yī)、物(wù)料從(cóng)最源头開(kāi)始全部采用全程密闭操作(zuò)，包括投料溶配到最后的产品包装阶段，旨在进一(yī)步隔离人(rén)的干扰，保证产品质量；

二、车間(jiān)设备选型使用國(guó)內(nèi)一(yī)流企业生产，整个工(gōng)艺生产线全部采用自(zì)动化控制，减少(shǎo)人(rén)員(yuán)干预，保证产品质量；

三、厂房设计随工(gōng)艺流程采用D-C-B-A的环境控制，满足生产线所需的洁净要(yào)求同時(shí)，也使得各功能(néng)間(jiān)布局更加合理；

四、产品工(gōng)艺设计采用除菌过滤方式进行(xíng)除菌，通(tōng)过严格的无菌控制保障产品质量。

定位于高端和(hé)高质量的透明(míng)质酸钠原料，众山(shān)生物(wù)在产品上(shàng)投入大量的资金(jīn)、人(rén)力、物(wù)力，其生产的无菌透明(míng)质酸钠受到了(le)醫(yī)美、醫(yī)药一(yī)线品牌的广泛青睐。

站在行(xíng)业高度，当前透明(míng)质酸钠市场已经进入到了(le)本质竞争的阶段，对上(shàng)游原料厂家而言，唯有凭借技術(shù)上(shàng)的不断创新和(hé)升级，才能(néng)赢得長(cháng)远发展与胜利。從(cóng)原料研发到技術(shù)更迭与精进，從(cóng)深入全产业链、深化科研优势到建立一(yī)条高端无菌生产线，众山(shān)生物(wù)秉持着专业的态度理念，成為(wèi)國(guó)內(nèi)无菌透明(míng)质酸钠原材料领航生产企业，推动中國(guó)透明(míng)质酸钠行(xíng)业在未来取得更加長(cháng)远的发展和(hé)进步。（文章(zhāng)来源：醫(yī)美行(xíng)业观察）