众山(shān)生物(wù)透明(míng)质酸钠醫(yī)疗器械主文档再获新登记

為(wèi)进一(yī)步提高我國(guó)醫(yī)疗器械审评审批质量、建立更加科学高效的审评审批体系，加速我國(guó)醫(yī)疗器械产业发展，鼓励上(shàng)游原材料原始创新，简化产品注册申报流程。2021年(nián)3月，國(guó)家药监局发布《國(guó)家药监局关于醫(yī)疗器械主文档登记事项的公告》，建立醫(yī)疗器械主文档登记制度。

醫(yī)疗器械注册申請(qǐng)人(rén)使用已完成主文档登记的醫(yī)疗器械原材料，可(kě)避免技術(shù)资料的重复提交和(hé)审评，缩短产品上(shàng)市時(shí)間(jiān)。

众山(shān)生物(wù)

众山(shān)生物(wù)依据公告规定要(yào)求，向醫(yī)疗器械主文档登记平台提交醫(yī)疗器械用透明(míng)质酸钠原材料的研究资料，帮助醫(yī)疗器械注册申請(qǐng)人(rén)简化注册申报流程。    截至目前，众山(shān)生物(wù)已登记两项醫(yī)疗器械主文档，其透明(míng)质酸钠原料MEDIHYA^®产品系列针对不同应用方向，作(zuò)用全面，可(kě)应用到各类醫(yī)疗器械产品中，完全满足客户在新规下(xià)的不同需求。

关于众山(shān)

众山(shān)生物(wù)是一(yī)家以微(wēi)生物(wù)发酵技術(shù)和(hé)无菌原料生产技術(shù)為(wèi)核心，专注于生物(wù)活性物(wù)的研发、生产、销售和(hé)服务的生物(wù)技術(shù)创新型企业。公司主要(yào)产品包括生化原料药、组织工(gōng)程学原材料、功能(néng)性护肤成分、新食品原料等。其中，核心产品透明(míng)质酸钠（玻璃酸钠）系列，可(kě)应用于醫(yī)药（骨科、眼科）、醫(yī)学美容（真皮填充剂）、化妆品、健康食品等，為(wèi)全球合作(zuò)伙伴開(kāi)展差异化竞争提供卓越品质和(hé)安全合规的原材料支持。

众山(shān)生物(wù)凭借科技创新和(hé)精益专研的企业理念，业已发展成為(wèi)全球醫(yī)药级透明(míng)质酸领先生产企业、國(guó)內(nèi)无菌玻尿酸原材料领航生产企业。获得國(guó)家级小巨人(rén)企业、高新技術(shù)企业、省专精特新、市瞪羚企业、省科技型中小企业、创新优胜企业、山(shān)东省先进中小企业、山(shān)东名牌、市長(cháng)质量奖提名等多项荣誉称号。